Forschungsgesellschaft für Messtechnik,
Sensorik und Medizintechnik e.V. Dresden

3. fms REGIONALFORUM

Qualitäts- und Risikomanagement
Neue Anforderungen aus dem europäischen Medizinprodukterecht - Beispiele der Umsetzung

23. Mai 2008, 10.00 - 12.00 Uhr
im Rahmen der ORTHOPÄDIE + TECHNIK 2008
Neue Messe Leipzig, Messezentrum, Congress Center Leipzig (CCL), Mehrzweckfläche 1

                                                                                               Einladung und Programm als pdf zum Download     


Die Forschungsgesellschaft für Messtechnik, Sensorik und Medizintechnik e.V. Dresden lädt herzlich zum Regionalforum „Qualitäts- und Risikomanagement“ nach Leipzig ein.

Die systematische und zertifizierte Dokumentation der eigenen Entwicklungs- und Fertigungstätigkeit gewinnt in den letzten Jahren an Bedeutung. Der Aufbau eines eigenen Qualitätsmanagementsystems ist daher für viele im Medizintechnikmarkt tätige Unternehmen die geeignete Antwort. Forderungen der Krankenkassen nach einer transparenten und überprüfbaren Leistungserbringung unterstützen den Prozess der Einführung von Qualitätsmanagementsystemen in den Alltag. In den letzten Jahren wurden eine Reihe von Neuerungen in den Richtlinien vorgenommen. Im Zuge zunehmender Eigenverantwortung für die Produkte gewinnt die Bewertung der von einem Medizinprodukt ausgehenden Risiken immer mehr an Bedeutung. Risikopläne werden zu einem essentiellen Bestandteil von QM-Handbüchern.

Im Rahmen dieses Regionalforums sollen die sich verändernden gesetzlichen Grundlagen und Richtlinien dargestellt werden. Unternehmen aus dem medizinischen Handwerk und der Industrie vermitteln, wie Qualitätsmangementsysteme eingeführt wurden und wie täglich damit gearbeitet und „gelebt“ wird.

Der Vortrag "Anwendung und Umsetzung eines QM-Systems im Rahmen eines Medizintechnik-Unternehmens" 
Dr.-Ing. Heiko Tober, T& T medilogic GmbH, Schönefeld-Berlin 

als pdf zum Downlaod  

Vortrag "Risikoanalyse im Licht der neuen Medizinprodukterichltinie - Erfahrungen eines Prüfinstituts"
Dr.-Ing. Andrea Sieber, SLG Akademie GmbH, Hartmannsdorf

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